Ventajas y perspectivas de la tecnología de inmunoensayo de quimiiluminiscencia

La tecnología de inmunoensayo de quimioluminiscencia (CLIA) comenzó a principios de la década de 1980 y se desarrolló rápidamente en la década de 1990, convirtiéndose en una nueva tecnología de inmunoensayo después de radioinmunoensayo, inmunoensayo ligado a enzimas e inmunoensayo fluorescente. El inmunodiagnóstico es el segmento más grande dentro del diagnóstico in vitro, siendo la quimioluminiscencia el camino más avanzado y definitivo en el inmunodiagnóstico. Los diagnósticos in vitro, que son actualmente los medios técnicos más comunes para diagnosticar, prevenir y tratar enfermedades humanas, se pueden dividir en inmunodiagnóstico, diagnóstico molecular, diagnóstico bioquímico, monitoreo de glucosa en sangre, y diagnósticos POCT según las diferentes tecnologías utilizadas clínicamente. Entre estos, los inmundignósticos representan casi el 40% de todo el mercado de IVD.

El PRINCIPIO DE CLIA

La tecnología CLIA es una técnica de análisis cuantitativo que utiliza la energía libre liberada por las reacciones químicas para excitar intermedios, haciendo que regresen de un estado excitado al estado fundamental y midan los electrones isoenergéticos liberados durante este proceso. El analizador CLIA presenta una alta sensibilidad, una fuerte especificidad, una buena estabilidad de reactivos y una larga vida útil, un amplio rango de detección, un funcionamiento simple, numerosos elementos de detección y un alto grado de automatización. Es ampliamente utilizado en diversos campos de pruebas clínicas.

Las ventajas de CLIA

Alta sensibilidad

La alta sensibilidad es una ventaja clave del analizador CLIA. Teóricamente, la mayor sensibilidad de quimioluminiscencia puede alcanzar 10-18 Mol/L (RIA es 10-12 mol/L). El inmunoensayo de quimioluminiscencia puede detectar sustancias que el radioinmunoensayo y el inmunoensayo ligado a enzimas no pueden, lo cual es de gran importancia para el diagnóstico temprano de enfermedades.

Amplio rango dinámico lineal

La Intensidad de luminiscencia dentro de 4 a 6 órdenes de magnitud muestra una relación lineal con la concentración de la sustancia medida. Esto proporciona una ventaja significativa en comparación con el inmunoensayo enzimático colorimétrico con una densidad óptica (valor OD) de un intervalo de sólo 2,0. Aunque RIA también tiene un amplio rango dinámico lineal, su aplicación está limitada por restricciones de radiactividad.

Larga duración de la señal de luz

La señal luminosa producida por el CLIA de tipo resplandor puede durar varias horas o incluso un día entero, simplificando el funcionamiento experimental y la medición.

Método de análisis simple y rápido

La mayoría de las detecciones de análisis solo requieren la adición de un reactivo (o reactivo compuesto) en un modo de un paso.

Resultados estables con pequeños errores

La muestra emite luz directamente sin necesidad de una fuente de luz, eliminando diversas influencias potenciales (como la estabilidad de la fuente de luz, dispersión de luz, selectores de longitud de onda de luz, etc.) en el análisis, haciendo que los resultados sean sensibles, estables y confiables.

Buena seguridad y largo período de uso

Elimina el uso de sustancias radiactivas. Hasta ahora, no se ha encontrado ningún daño; los reactivos son estables y se pueden almacenar hasta por un año.

Debido a sus ventajas en sensibilidad, velocidad y automatización, la máquina CLIA juega un papel clave en la promoción del desarrollo de la detección de sustancias ultra-microactivas en el diagnóstico clínico y el pronóstico. Hoy en día, como una tecnología de rápido crecimiento en el mercado de la inmunología, CLIA se ha convertido en uno de los miembros más importantes de los dispositivos médicos de diagnóstico in vitro (IVD).

Las perspectivas futuras de CLIA

La tecnología CLIA se ha aplicado ampliamente en diferentes campos, incluido el monitoreo ambiental, la cromatografía líquida, el diagnóstico clínico, la seguridad alimentaria, el análisis de medicamentos, el inmunoensayo y la detección de sondas genéticas. Hoy en día, el analizador CLIA representa una herramienta analítica médica eficiente y versátil adecuada para una amplia gama de aplicaciones porque combina la alta selectividad de las señales luminiscentes con la posibilidad de localizar y cuantificar la luminiscencia dentro de las muestras.

La alta capacidad de detección y la rapidez de la tecnología CLIA hacen posible desarrollar una detección de alto rendimiento, en la que se pueden detectar múltiples analitos en múltiples muestras simultáneamente. Por lo tanto, cada vez más expertos médicos y químicos se interesan por CLIA. Sin embargo, el desarrollo de CLIA depende de la aplicación de sondas quimioluminiscentes sensibles y selectivas. Mejorar la sensibilidad analítica podría conducir al descubrimiento de nuevos analitos para la detección de tumores. Los avances tecnológicos hacen que se espere utilizar nanopartículas como etiquetas y la detección de CLIA para rastrear concentraciones extremadamente bajas en suero.

Debido al rápido desarrollo de nuevas tecnologías, las empresas de analizadores CLIA deben seguir siendo VIDorados y sigan el ritmo de las tendencias actuales, o enfrentarán el riesgo de ser eliminados. Además, el desarrollo de nuevas tecnologías como 5G, inteligencia empresarial y computación en la nube creará condiciones y entornos más favorables para el avance de los instrumentos de inmunoensayo de quimioluminiscencia.

Recientemente, Beijing Hotgen Biotech Co., Ltd. agregó 29 productos de diagnóstico a su certificación CE bajo el Reglamento de dispositivos médicos de diagnóstico in Vitro DE LA UE (IVDR). El certificado CE IVDR fue emitido por la British Standards Institution (BSI), uno de los organismos de certificación más prestigiosos de Europa. Los 29 reactivos de diagnóstico recientemente aprobados cubren la gama completa de productos de inmunoensayo de Hotgen, que incluyen quimioluminiscencia, luminiscencia de conversión ascendente, oro coloidal y reactivos de clase B y C de inmunoensayo ligado a enzimas. Este logro enriquece las soluciones de productos de la empresa en el sector empresarial internacional, mejorando aún más su competitividad general en el mercado y proporcionando una palanca sólida para acelerar la expansión del mercado internacional.